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2024年08月30日

AG旗舰基因 猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单!

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)8月28日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单,AG旗舰基因 猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外,在8月18日,该试剂获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心) 当前,猴痘疫情形势严峻,2024年8月13日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”(PHECS)。随后次日,世界卫生组织(WHO)宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报,标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心)(图片来源于:中华人民共和国海关总署) 随着刚果民主共和国(DRC)、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增,全球卫生机构正紧密合作,以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议,审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策,确保各国能够采用高质量的分子检测方法,有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查,AG旗舰基因 的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施,同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对AG旗舰基因 在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定,同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。 早在2022年5月23日,AG旗舰基因 自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得欧盟CE准入资格,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日,AG旗舰基因 猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)又正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(国械注准20243401527) AG旗舰基因 猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒,通过猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。 AG旗舰基因 已深耕体外诊断领域三十余年,在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用,从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒,AG旗舰基因 都均率先研制出检测试剂盒,冲锋在前。未来,AG旗舰基因 将继续助力相关传染病的精准防控,为全球公共卫生防控贡献达安力量。 参考文献:[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:http://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号(关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

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2024年08月24日

齐聚西子湖畔,共话检验未来 | AG旗舰基因 携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 8月22日-24日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024 NCLM)在杭州隆重举行,这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴,也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者,在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战! AG旗舰基因 秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念,携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会,包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台,以及基于临床需求开发的多元化特色产品,现场工作人员为参展客户进行专业的讲解,全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 AG旗舰基因 在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备,在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情,AG旗舰基因 率先研制出检测试剂盒,成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪,可实现疑似感染者的早期快速检测,积极助力猴痘疫情的精准防控。AG旗舰基因 深耕分子诊断领域数十年,实现了分子诊断上下游产业链的贯通,并构建了具有达安特色的分子诊断解决方案,覆盖核酸检测全流程,满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案,包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等,吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求,AG旗舰基因 不断丰富该产品系列,从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手,形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测,对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域,AG旗舰基因 勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,上新了一系列超高灵敏试剂,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措,AG旗舰基因 致力于在该领域打造更全面的产品解决方案,针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS,遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体,儿童常见的肠道病毒等,在临床实践中推陈出新,即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相,旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性。AG旗舰基因 基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证,涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域,积极助力临床个体化精准用药。AG旗舰基因 坚持自主研发,沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力,深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域,此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域,展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪,针对不同的检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域,AG旗舰基因 自主研发了核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM,AG旗舰基因 充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果,未来AG旗舰基因 将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,洞悉临床需求,充分发挥自身优势,锐意进取,踔厉前行,完善全线产品解决方案,以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

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2024年08月20日

国内首证 | AG旗舰基因 猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 2024年8月18日,AG旗舰基因 自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起,将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,呈地方性流行,主要通过接触感染动物传播,并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感,潜伏期为5~21天,多为6~13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等;常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,不同形态皮疹可同时存在,可伴有明显痒感和疼痛,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕,瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,大多数病例临床表现较轻,部分病例无全身症状,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》,开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员,海关总署发布的公告要求:来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触,特别是性接触;尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市,但多个单位已有研究和准备。此外,接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情,应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测,对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者,尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测,及时阻断疫情传播!

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2024年04月30日

承五四精神 扬青春风采 | 达安青年筑梦新时代,青春正当燃!

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春! “五四”青年节来临之际,为展现达安青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌,增强团队凝聚力和向心力,共护绿美地球家园,近日,AG旗舰基因 开展了以“五四精神传星火,奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前,广东省签发了2024年第1号总林长令——《关于加速推进绿美广东生态建设的令》,明确提出全省上下要持续发力,加速推进绿美广东生态建设,AG旗舰基因 积极响应号召,组织参与了以“绿美广东,益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始,达安青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、AG旗舰基因 副总经理兼财务总监张为结、AG旗舰基因 团支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场,达安青年热情饱满、鼓足干劲,施肥、种树、掩土,井然有序。大家相互配合,整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动,一株株桂花和白兰树苗迎风而立,在和煦的微风中萌发出盎然生机。达安青年通过实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念,为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后,达安青年继续开展了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 达安青年分为四个小组,进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中,每位成员都发挥出良好的状态,把年轻活力的一面呈现出来,凝聚团队精神,齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 首先开展的是“重走长征路”游戏大比拼,该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下,各组队员同心协力,共克“长征”挑战,依次到达终点,顺利会师。活动现场气氛热烈,队员们热情高涨,欢呼声和加油声此起彼伏,大家互相鼓励、互相配合,展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”,它比拼的不仅是力量、技巧,也需要智慧和谋略。比赛中,各队队长冷静布局指挥,队员们全神贯注,现场精彩对决不断,大家充分享受游戏带来的激情与欢乐,在对抗中同心协力,培养了团队精神。 达安青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一,整体营造了良好的活动氛围,充分展现了达安青年的青春风采。 至此,本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里,让我们点燃“五四”的火炬,扬青春风采,以青春为桨,以梦想为帆,绽放青春之花,共同谱写时代的新篇章。我们坚信达安青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前!

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2024年04月26日

检验未来,守护健康 | AG旗舰基因 新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2024年4月24-26日,中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕,共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)”为主题,邀请专家共同探讨中国检验医学发展。 本次展会,AG旗舰基因 精心打造,不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计,更携多款重磅新品惊艳亮相,引爆检验人热情。AG旗舰基因 始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒,为临床检验提供了强有力的支持,高效、精准、智能、稳定的达安新“星”产品能够为广大医疗机构提供更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原,及时识别混合感染患者,有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT,此外,还亮相了AG旗舰基因 在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身了解达安多领域全方位的产品后,对AG旗舰基因 的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产·学·研的深度融合,积极推动检验技术与产品的创新发展,本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂,了解如何借助创新力量,推动检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的达安团队,在展会上展现出良好的精神面貌,展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“达安课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测,AG旗舰基因 将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,未来AG旗舰基因 也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量推动检验医学不断发展,为提高人民健康水平做出更多贡献。

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2024年05月23日

“5·15全国投资者保护宣传日”暨全国防范非法证券期货基金宣传月

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)01 全国投资者保护宣传日是什么2019年起,中国证券监督管理委员会(CSRC)将每年5月15日设立为“全国投资者保护宣传日”,旨在全社会积极倡导理性投资文化,强化投资者保护意识,并全面构建资本市场投资者保护新格局。倡导理性投资文化,切实维护广大投资者合法权益。02 2024年活动主题活动主题为坚持以人民为中心的价值取向,宣导证券基金期货法律法规,强化依法治市,提升上市公司质量,提高证券基金期货经营机构服务水平,严厉打击非法证券犯罪活动,大力支持投资者依法维权,推进行业诚信文化建设,增强投资者的获得感,切实维护投资者合法权益,服务资本市场高质量发展。03 活动背景全国投资者保护宣传日的设立背景是我国资本市场投资者队伍庞大,其中绝大多数为中小投资者。这些投资者作为市场流动性的提供者、市场预期的影响者、风险的承担者以及公司治理的参与者,他们的行为直接影响到资本市场资源配置、资产定价和缓释风险等功能的发挥。因此,保护投资者权益,特别是中小投资者的权益,对于维护资本市场的稳定和健康发展具有重要意义。投资有风险 入市需谨慎参考来源:广东证监局、国家金融监督管理总局广东监管局、新疆保险

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2024年04月12日

2024 CMEF,AG旗舰基因 全线产品齐上阵,尽显国产智造硬实力

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)4月11日,以“创新科技,智领未来”为主题的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会CMEF在上海隆重开幕。本届CMEF,来自30余个国家和地区的近5000家品牌企业将携数万款产品集中亮相,带来了一场全球行业同仁共聚、共享、共赢的聚会,展现出行业顶尖科技盛会风貌。展会现场,群英荟萃,盛况空前。作为国内体外诊断行业的引领者,AG旗舰基因 携多款重磅新品、全产品线及多场景解决方案亮相此次CMEF,主要包括分子、生化、免疫、POCT、质谱等全诊断技术平台,充分展示了体外诊断的科技魅力,为大会带来了一场别开生面的技术盛宴。AG旗舰基因 在分子诊断领域深耕多年,已经形成了日臻完善的八大解决方案,助力临床精准诊疗。此次CMEF重点展示了病毒性肝炎精准诊断整体解决方案、呼吸道病原体快速检测整体解决方案、妇幼全周期健康监测整体解决方案、个体化用药基因检测整体解决方案等。其中,新上市的3款超高敏乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)病毒核酸检测试剂盒优异的性能备受关注,积极助力病毒性肝炎和艾滋病的精准防控。AG旗舰基因 在药物基因组学领域新品频出,今年来已经获批上市了APOE、SLCO1B1、CYP2D6基因分型等3款检测试剂,从基因水平为心脑血管疾病的个体化用药提供依据。此外,公司在呼吸道病原体核酸检测领域推陈出新,即将重磅上市的甲流、乙流和新冠三联检产品在本次展会中首次亮相,尤为瞩目。AG旗舰基因 在生免领域厚积薄发,展出了多款创新成果,再次彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。最新上市的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。AG旗舰基因 全新自研的生化免疫MA智能流水线也在此次CMEF崭露头角。生免搭配的模块化流水线,既实现手动线下进样,又兼容高速流水线自动线上进样,线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合,为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。POCT作为AG旗舰基因 布局全IVD领域的重要赛道,公司致力于打造更快、更准、更便捷的系列产品和解决方案。此次CMEF展出了自主研发的荧光免疫分析仪,包括荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多款型号;同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域。在质谱领域,AG旗舰基因 自主研发的核酸质谱检测系统正式亮相,该系统由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。未来,公司将聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。以科技赋能产业,以创新带动发展,AG旗舰基因 将守初心、秉臻心、铸匠心、强创新,为体外诊断行业持续输出更多优质的“国产智造”!

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2024年03月30日

AG旗舰基因 ,2024中国医学装备展会上的吸睛者

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)中国医学装备大会暨2024医学装备展会于2024年3月28日在重庆国际博览中心盛大开幕。此次为期4天的盛会,共设置了论坛会议、展览展示、成果发布、创新大赛、技术交易和配套活动6大板块;围绕科技创新、产业发展、临床应用三大方向设有20余个专业展区,打造产学研用融合创新平台。 本次展会,AG旗舰基因 携全新自研的生化免疫MA智能流水线精彩亮相。生免搭配的模块化流水线,既实现手动线下进样,又兼容高速流水线自动线上进样,线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合,为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。AG旗舰基因 对本次展位的布局进行了新颖的设计,站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盘,生动展现了具有国内领先技术的全新TLA流水线Stream DAlas8000。沙盘上精细模拟了整个实验室联合诊断的处理过程。展示了具有灵活的轨道设计、高效精准的分析检测、全自动化于一体的操作模式、开放兼容理念的自动化流水线,凸显了AG旗舰基因 先进的科研能力和深厚的技术储备。此外,还分别设有展出核心主导产品的分子诊断区、热门的生化免疫和POCT、高精尖的质谱技术区等,亮相了AG旗舰基因 全线最新最优的诊断产品和解决方案,是AG旗舰基因 在全IVD领域布局程道上的重要成果展现。3月29日,中国医学装备协会基因检测分会·全国临床分子诊断技术及其规范化应用大会成功举办!聚焦基因检测质量管理,本次专题会议围绕基因检测技术发展历程、多病原监测技术的临床应用实践、临床案例分享以及实验室质量管理等多个方面进行深入的交流和经验分享,精彩纷呈!其中,在高灵敏HBV、HCV、HIV核酸检测在临床中的意义的专题报告中,专家们结合循证医学证据,参照临床对比数据、指南及标准的方法学要求进行了相关内容分享,对传染病的高灵敏度、高稳定性检测及整体解决方案进行分析和深入的探讨,在检测中灵敏度不同导致的结果差异和临床应用的困惑方面提供了很好的指导建议,采用高灵敏核酸检测保障基因检测质量,搭载高通量全自动核酸检测平台助力基因检测质量管理水平持续提升,配套高效、便捷的POCT整体解决方案赋能传染病的精准检测。AG旗舰基因 在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"重大科技项目研发出灵敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,可指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。现场咨询和参观的客户络绎不绝,展位气氛热情高涨,参与者实体感受公司的创新成果的同时,还与达安团队进行了深度的交流,让大家感受到了AG旗舰基因 的品牌底蕴和魅力。时光见证,创新成就。在上市20周年之际,AG旗舰基因 展示了以分子诊断为主导布局全IVD领域的深厚研产硬实力,不局限于现有的专业突破,积极融合各种新兴技术,不断推出创新技术和产品。兼容、开放、融合、创新的结合不断地促进从新需求到新成果的转换,为患者提供更先进、更全面的精准医疗解决方案,为人类健康事业贡献更多的“达安力量”。

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2024年03月18日

备受瞩目!AG旗舰基因 携重磅新品亮相2024重庆CACLP

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在重庆国际博览中心隆重召开,广州AG旗舰基因 股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本届的实验医学 · 体外诊断盛宴以“合作共享,智引未来”为主题,探讨科技创新趋势,展示最新成果,前沿技术交流,引领实验医学体外诊断领域的未来产业发展方向。AG旗舰基因 作为此次盛会的主力供应商受邀,携重磅新品、全线产品及多场景解决方案亮相中央大厅CH-2004号展位,与业内一众医疗行业从业者齐心戮力,共创未来,共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。AG旗舰基因 深耕体外诊断行业多年,始终致力于创新研发,不断推出创新产品。CACLP首展当日,AG旗舰基因 自主研发的全新TLA自动化流水线Stream DAlas8000重磅亮相,标志着AG旗舰基因 向全体外诊断领域布局的决心,展现了AG旗舰基因 深厚的科研技术储备,备受全行业及现场观众的关注。新品发布会现场,AG旗舰基因 董事长薛哲强发表精彩致辞。2024年,是公司“四力”建设的奋进之年,也是AG旗舰基因 从分子诊断出发向体外诊断全领域扩张的关键之年。恰逢AG旗舰基因 上市20周年,公司将持续发挥行业龙头的带动作用,为人类的健康事业贡献更多的“达安力量”。国家卫生健康委临床检验中心李金明教授为发布会做了精彩致辞。李金明教授提到,AG旗舰基因 在分子诊断领域深耕多年,到如今已经涉足全IVD领域,在仪器设备的突破性进展——TLA自动化流水线的上市,为临床检验提供了更自动化、智能化的产品,期待看到更多代表性的国产力量,相信未来势不可挡。AG旗舰基因 全新TLA自动化流水线以“达智慧融合,安创新未来”的理念,拥有灵活轨道设计、兼容开放的多样化选择、智能高效的一机全局管理、AI算法的调度融合等多方面特点,打造了可拓展、可融合的全新智慧化赋能的流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。此外,AG旗舰基因 自主研发的全新生化免疫MA流水线、全自动化学发光免疫分析仪DAC 120、全自动化学发光免疫分析仪DAC 200,也在此次盛会中首次亮相,这是AG旗舰基因 在生化诊断及免疫诊断领域完成重大布局的硕果展现,现场也受到观众的热烈关注。在分子诊断领域,AG旗舰基因 一直处于行业前列,多年的持续深耕取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。尤其在感染领域,作为分子诊断领域的龙头企业,AG旗舰基因 在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者提供高质量的诊断和监测服务。AG旗舰基因 在POCT领域的技术积累下,也逐渐取得了累累硕果,基于免疫荧光技术的多个免疫荧光分析仪也在此次盛会上首次展出。AG旗舰基因 自主研发的荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多型别荧光免疫分析仪,同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等。POCT系列产品上市,助力AG旗舰基因 的全产业链再升级,是AG旗舰基因 体外诊断产业全面布局的又一重要举措。3月17日上午,在第十一届中国体外诊断产业发展大会上,AG旗舰基因 副总经理蒋析文做了《微生物POCT检测及未来发展方向》为题的报告分享。蒋析文副总经理分享了病原体微生物POCT检测技术对于行业和企业的发展有重大意义和前景,详细分享了多场景、多技术下的微生物POCT检测,并展开报告了AG旗舰基因 在基于各个技术平台积累的发展现状,真正站在客户需求端的核心痛点和需求来提供全面的解决方案。AG旗舰基因 不断往全体外诊断领域做横向拓展、深度创新,质谱诊断技术平台新增了自主研发的核酸质谱检测系统,由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,该平台具备PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。此次CACLP,AG旗舰基因 重磅发布了全新TLA自动化流水线,并展出了全线产品,包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等技术平台,未来AG旗舰基因 也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量为健康保驾护航。

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2024年02月26日

《AG旗舰基因 2024年年度审计招标公告及评分标准》

广州AG旗舰基因 股份有限公司开展2024年度审计会计师事务所招标工作的通知广州AG旗舰基因 股份有限公司(以下简称“AG旗舰基因 ”)根据财政部《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》【财会〔2023〕4号】以及AG旗舰基因 《会计师事务所选聘制度》(2024年1月)等有关规定,拟采用邀请招标方式,聘请会计师事务所进行2024年年度审计工作。现将有关事项公告如下:一、采购服务的主要内容(一)项目名称:AG旗舰基因 2024年度审计会计师事务所选聘项目。(二)服务范围:AG旗舰基因 及其全资、控股子公司。往年财务数据可在巨潮资讯网系统中公司公告查询,公司股票代码002030。(三)服务内容:年报审计、内部控制审计。(四)服务期限:2024年一个会计年度。(五)项目工作时间:服务期限内,按照双方沟通约定时效提供服务和出具报告。二、投标单位应具备的资质投标单位须同时具备以下资质条件(提供书面声明并加盖投标单位公章):(一)在中国境内依法注册成立3年及以上,具备国家行业主管部门和中国证监会规定的开展证券期货相关业务所需的执业资格;(二)具有固定的工作场所、健全的组织机构和完善的内部管理和控制制度;(三)熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策;(四)具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师;(五)认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定,具有良好的社会声誉和执业质量记录;(六)中国证监会规定的其他条件;(七)本项目团队成员须9人以上具有注册会计师执业资格。三、投标文件主要内容(一)投标单位的营业执照和执业证书复印件。(二)会计师事务所简介。(三)法定代表人授权书。(四)投标单位对本项目的收费报价(含增值税),此报价应当包含为审计事项发生的所有费用。(五)工作方案及拟派人员配置情况及人员资质证书复印件。(六)其他资质及需要说明的资料。注:所有资料(正本、副本)均需加盖投标单位公章。四、投标文件报送要求(一)投标文件(正本一份,副本五份)按A4纸规格单独装订成册,封面应注明“正本”、“副本”字样,另附电子版标书U盘一个,所有资料使用文件袋封口盖章并密封。(二)投标截止时间(以收到时间为准):2024年3月8日17时。规定时间内未收到报价资料的,视为自动弃权。(三)投标文件送达地点:广州市黄埔区科学城香山路19号。五、联系方式联系部门:审计监察部电话:020-32290789-810邮箱:dasjjcb@bietuan.com邮寄地址:广州市黄埔区科学城香山路19号审计监察部附件:AG旗舰基因 2024年度审计会计师事务所选聘标准广州AG旗舰基因 股份有限公司2024年2月26日广州AG旗舰基因 股份有限公司2024年度审计会计师事务所选聘标准评分因素评分标准说明分值分配1、资质条件根据投标单位上年度业务收入情况和《2023年度广东省会计师事务所综合百家排名信息》中业内排名情况等进行综合评分,满分5分。需提供经审计的财务报表及排名信息截图并加盖公章。52、执业记录投标单位自2021年1月1日以来为中国境内上市公司提供年度审计服务的项目经验,提供一个项目即获得1分,每多提供一个项目加1分,满分8分。需提供业绩一览表,并提供相关合同复印件并加盖投标公章。各投标单位对业绩案例的真实性负责。同一企业不重复计分。8自2021年1月1日以来辅导过IPO上市的每一项得1分,满分4分。43、人力及其他资源配备根据投标单位选派的工作人员从业经验、团队人数等进行综合评分,满分10分。审计人员须完全胜任所承担的工作任务。请列出核心人员名单、项目组职务、CPA证书编号和取得CPA职业资格时间、审计工作经验年数、证券业务审计项目经验等必要信息。104、质量管理水平1、质量管理制度及实施情况内部质量控制方案应涵盖项目咨询、意见分歧解决、项目质量复核、项目质量检查、质量管理缺陷识别与整改等方面内容,满分30分。302、会计师事务所及注册会计师处罚/惩戒信息自2021年1月1日以来没有受到证券交易场所、行业协会、交易商协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分、自律惩戒得10分;受到行政处罚每次扣5分;受到行政监督管理措施、自律监管措施、纪律处分、自律惩戒每次扣2分。满分10分,扣完为止。105、工作方案针对本项目特点制定总体审计实施方案,包括但不限于审计的项目分析、实施目标、范围、计划、程序、时间和方法、工作和沟通机制、工作成果清单等内容,满分12分。完全满足本项目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具备信息安全措施,满分3分。提供材料说明会计师事务所在信息安全、工作底稿数据保护等方面制度建设和采取的措施情况。37、风险承担能力1、职业风险基金计提和职业责任保险购买符合相关规定的,得1分。职业风险基金需提供注册会计师行业统一监管平台的相关截图并加盖公章。职业责任保险需提供保险单信息并加盖公章。12、自2021年1月1日以来在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,满分2分。(1)不存在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,得1分。(2)相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任的,得1分。28、审计费用报价审计费用报价得分=(1-∣选聘基准价-审计费用报价∣/选聘基准价)×15。选聘基准价为满足选聘文件要求的所有会计师事务所审计费用报价的平均值。15综合评价得分(保留小数点后两位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP进行时 AG旗舰基因 ,5大看点,万众瞩目!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在英雄城南昌隆重召开,广州AG旗舰基因 股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本次CACLP众多IVD企业汇聚一堂,共同打造了一场体外诊断学术展览盛宴。AG旗舰基因 以特装展台、携全线产品盛装出席CACLP,是实力的体现,也是迈向“百年达安,世界达安”新征程的坚定步履。 AG旗舰基因 携体外诊断全线产品及特色整体解决方案,包括分子诊断整体解决方案、生化诊断整体解决方案、免疫化学发光诊断整体解决方案、质谱诊断整体解决方案、POCT整体解决方案等,涉及病原体感染、遗传疾病、优生优育、个体化用药、肿瘤筛查、慢性病检测、健康监测等应用领域,纵横交织,精彩亮相CACLP,吸引了众多观展人士驻足交流,充分彰显了AG旗舰基因 的科技魅力。 首展当日,AG旗舰基因 的展台人头攒动,热闹非凡。广州AG旗舰基因 股份有限公司董事长薛哲强、总经理黄珞,广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明等一行领导出席AG旗舰基因 展台相关活动。 9点30分,在行业专家、合作伙伴和现场观众的期待下,AG旗舰基因 全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布会正式开始。 发布会上,AG旗舰基因 董事长薛哲强发表致辞,对各位嘉宾和现场观众的到来表示欢迎和感谢。AG旗舰基因 多年来,坚持以市场需求为导向,全自动核酸检测分析系统Stream Insight96是AG旗舰基因 厚积薄发的创新成果,该设备的上市进一步丰富了AG旗舰基因 的分子诊断产品布局,能够为临床检验的各种应用场景提供更智能、更便捷、更快速的解决方案。 全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波教授为发布会做了精彩致辞。宋海波教授提到,核酸检测技术平台是疾病早期诊断、精准诊断的重要手段,对AG旗舰基因 在分子诊断领域新成果的成功上市表示祝贺,同时也期望AG旗舰基因 在创新的道路上不断耕耘,进而为人民的健康作出更多贡献。 南昌市人民政府副市长赵捷,国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才,广州AG旗舰基因 股份有限公司副总经理汪洋、副总经理蒋析文、华中大区销售总监李虎、市场总监阳梅芳等领导和嘉宾共同出席见证了全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布的重要时刻! 此次重磅发布的新品全自动核酸检测分析系统Stream Insight96,是AG旗舰基因 自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统,真正实现“样本进,结果出”的全自动化过程,进一步提高核酸检测自动化程度。Stream Insight96的诞生,是AG旗舰基因 在分子诊断领域技术突破的重要飞跃。 如何提升核酸实验室检测能力?如果您还没有找到答案,这场大咖论坛现场来解惑。5月28日10点30分,由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办,广州AG旗舰基因 股份有限公司承办的“后疫情时代核酸实验室检测能力提升学术论坛”顺利召开。特邀国家卫生健康委临床检验中心李金明教授担任本次大会主席,李金明教授和AG旗舰基因 副总经理汪洋为大会做了开场致辞;国家卫生健康委临床检验中心张瑞教授、南昌大学第一附属医院李俊明教授担任主持嘉宾;国家卫生健康委临床检验中心李金明教授、广东药科大学附属第一医院杨小蓉教授、首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰教授、江西省儿童医院柯江维教授分别做了精彩的学术报告。 与会专家围绕“以临床需求为导向,结合医院自身优势,量力而行”的核心目标,从核酸实验室的发展现状、质量控制、检测技术和临床应用等方面做了详细的介绍,特别是分子诊断在呼吸道病原体、肝炎病毒、肠道病毒等应用领域的最新进展,共同探讨了分子临床检验的困境与解决方案,为当下核酸实验室检测能力的提升提供了新思路。本次会议线上线下同步分享,各位观众纷纷表示干货满满,收获颇丰。 第十届中国体外诊断产业发展大会同期召开,AG旗舰基因 董事长薛哲强受邀出席大会开幕式并致辞。薛哲强董事长在致辞中提出,以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,驱动AG旗舰基因 高质量发展。从分子诊断向IVD全领域转型的过程中,立足于客户需求,不断提升专业化水平,打破技术瓶颈,发挥示范带头作用。在国家分级诊疗、医保控费等大背景下,以市场需求为导向坚持自主创新,促进科技成果转化落地,推陈出新,不断完善全线产品解决方案。 5月29日上午,AG旗舰基因 副总经理蒋析文做了《当前病原微生物体外诊断发展趋势》为题的报告分享,从企业视角分享了病原微生物体外诊断的现状、AG旗舰基因 病原微生物检测整体解决方案及未来的发展方向。 由上海市实验医学研究院、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会携手世界著名出版集团WILEY联合举办的2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品(仪器/试剂)颁奖仪式于5月27日下午在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议中心隆重举行。AG旗舰基因 2022年获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)荣获2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品金奖。这是行业对于AG旗舰基因 的高度认可,同样也激励AG旗舰基因 保持初心砥砺前行,不断带来更多优质的产品。 此次展会,AG旗舰基因 还举办了多场专题路演,涵盖了分子、生化、质谱、测序、微流控、POCT等行业前沿的创新诊断技术,引发现场观众的关注和兴趣。在各位讲者专业的介绍下,以及观众的积极参与中,整个展台现场热闹非凡,学术氛围高涨。 一展一行业,一会一世界。共商、共建、共享、共赢将是体外诊断事业未来的蓝图。AG旗舰基因 在人类生命健康的民生产业的征途上从不止步,与众多行业建设者携手推动行业技术革命,以科技力量构筑人民的健康防线。未来,AG旗舰基因 将持续发挥行业龙头的带动作用,肩负“达生命之源,安健康之本”的使命,推动行业健康、高质量发展。

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