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2025年04月30日

达安青年展五四风采 激扬青春争当时代先锋!

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)穿越历史的云烟,在中华民族奋力前行的浩瀚征途中,始终燃烧着一团闪耀着青春光辉的炽热火焰。1919—2025年,百年岁月更换了青年容颜,不变的是“爱国、进步、民主、科学”的精神底色,既往乘壮志,传五四薪火,当代青年将接手五四火炬,用热血的青春燃梦新时代!“五四”青年节来临之际,为引导达安青年深入了解五四精神的历史意义和价值,增强对五四精神的认同感和自豪感,提升团队的凝聚力和向心力,促进员工身心健康发展,日前,AG旗舰基因 举办了以“燃梦新时代 青年当有为”为主题的“五四”青年节团建活动。 音符跃动,唤醒红色记忆活动伊始,达安青年展现出热情饱满的精神面貌,经过破冰热身环节后分为四个小组,进行游戏大比拼。首先开展的是“听红歌识曲”游戏,音响依次播放经典红歌片段,各小组队员迅速进入状态,全神贯注地倾听辨音、激情抢答,现场气氛热烈、精彩纷呈,充分调动了成员的积极性与团队协作力。该游戏不仅是一场音乐与知识的双重较量,更是一堂生动的红色教育课,红歌中蕴含的集体主义、艰苦奋斗精神与社会主义核心价值观高度契合,引导达安青年一步步走近、认同和传承红色文化,让革命精神在新时代青年中绽放新光彩。 红色密码,破译时代使命接着进行了“极速60秒”游戏,游戏要求各小组在60秒内,将建党到建国期间不同时期的红色历史事件卡片按时间轴准确排序。该活动既考验参与者的历史知识储备和快速反应能力,又强调团队协作中的沟通效率与策略分工意识,通过沉浸式互动将知识性、竞技性与团队合作融为一体。通过游戏,达安青年不仅提升了沟通协作能力、培养了团队合作精神和应变能力,将红色历史事件融入游戏中,更是“润物细无声”地加深了青年们对红色文化的理解和感悟、增强了他们对自身身份的认同,有利于激发新时代青年的使命感。 鼓动青春,击响奋进强音随后,达安青年进行了集趣味、合作、创意于一体的“超级有氧鼓”活动,参与者通过击打节奏动作完成闯关。各小组成员练习掌握基础击鼓技巧后,便开始头脑风暴、发挥创意,进行动作编排。活动高潮是“舞台表演秀”环节,各小组集体表演有氧鼓,展示团队风采,演奏的鼓响节奏明快、气贯长虹,欢呼声与鼓点交织成奋进的乐章。达安青年在跳跃、挥棒中释放压力,音乐的疗愈力量激活了他们的积极能量,促进身心健康发展。青年们将“请党放心,强国有我”的青春誓言转化为激昂鼓点,锤炼出共同奋斗的协作精神和团队凝聚力。 为了营造“五四”氛围,活动场地还设有主题打卡框供达安青年打卡合影,青年们纷纷和伙伴打卡留念,记录自己在活动中的珍贵一刻。最后,活动在“五四”青年巨画的大合影中落下帷幕,定格了达安青年团结奋进的精彩瞬间。 聚青年之火,燃时代之光AG旗舰基因 广大青年定将不负青春之名扬青春旗帜,答时代之卷在行业高质量发展之路上书写青春的绚丽篇章最后祝各位青年朋友节日快乐!

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2025年04月09日

创新科技,智领未来丨AG旗舰基因 闪耀2025 CMEF,用精准诊断赋能健康未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)在全球医疗科技迈向精准化、智能化、数字化的新时代背景下,2025年4月8日,第88届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心隆重开幕。 作为体外诊断领域的领军企业,AG旗舰基因 以“多领域、多场景、多应用”为核心理念,携分子诊断、生化免疫、POCT、质谱技术等多项技术平台及多款创新成果重磅亮相CMEF,全方位展现硬核科技实力,为行业注入新质生产力!作为AG旗舰基因 的核心技术引擎,以“精准化、智能化”为目标,AG旗舰基因 现场展出四大突破性解决方案。四大创新解决方案构建了"筛查-诊断-干预-管理"全链条,通过超高灵敏度检测、智能化分级诊疗、本地化快速筛查检测和高通量基因分析等技术优势,为重大传染病精准防控、遗传性疾病三级预防、基层医疗能力提升提供全方位、多层次的解决方案,全面赋能精准医疗发展。 特色试剂AG旗舰基因 最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”双用途的试剂,一次性精准检测GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4个核心基因的17个人群常见突变位点。该试剂采用多重PCR扩增与流式荧光杂交技术,经过上万例临床样本验证,符合率达到100%,为出生缺陷三级防控体系提供了高效、经济的精准工具,进一步推动我国耳聋防控从“被动诊治”向“主动干预”转型。 特色设备以“全流程自动化、精准化、高效化”为核心,重点亮相了自主研发的Stream Insight96全自动核酸检测分析系统,该设备集成样本原始管自动开盖、核酸提取、扩增检测及分析三大模块于一体,支持乙肝、丙肝、艾滋、结核、淋球菌多种病原体核酸检测,全程无需人工干预,为大规模筛查和自动化精准检测提供可靠的技术支撑,进一步巩固了AG旗舰基因 在分子诊断领域的领跑地位。AG旗舰基因 TLA流水线Stream DAlas8000与与生化免疫MA流水线成为全场焦点,整合全自动生化分析仪与化学发光检测系统,支持200余项检测项目,覆盖肝功能、肾功能、肿瘤标志物、激素水平等核心指标,通过智能化样本调度和模块化设计,为中、大型医疗机构提供高效、精准的一站式解决方案。 生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目针对基层医疗机构设备落后、检测能力不足的痛点,AG旗舰基因 推出“快速、便捷、精准”的POCT解决方案,重点聚焦于基于胶体金标记技术的传染病检测、基于荧光免疫层析技术的感染性标志物检测及心脑血管标志物检测。AG旗舰基因 自主研发的核酸质谱检测系统在展会上引发广泛关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,该系统集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度和数据智能分析于一体,为出生缺陷防控、精准用药指导等场景提供了高效、经济的新工具,推动临床诊疗从“经验判断”迈向“分子溯源”的新阶段。展会期间,4场专题分享会聚焦遗传性耳聋基因筛查与诊断、乙肝、丙肝、艾滋精准监测与防控、基于二代测序的呼吸道感染精准诊疗、生化新品尿液检测试剂助力肾病筛查,吸引多名观众驻足。未来,AG旗舰基因 将继续以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,深度布局IVD全产业链,为全球健康事业贡献达安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·AG旗舰基因 助力乡镇医疗能力跨越式发展

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,通过科学配置医疗设备,全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础,对于破解城乡医疗资源配置不均衡、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。该标准自2025年10月1日起施行。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、规模和服务量相适应。 ● 医用装备配置应科学合理、集中管理使用,除专用医用装备外,通用医用装备统一管理,提高使用率,避免资源浪费。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪(用于肝肾功能、血糖血脂检测等)、免疫分析仪(可开展感染标志物、心脑血管标志物检测等)、核酸提取仪及PCR扩增仪(支持传染病病原体检测等)二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式,更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、传染病分子诊断等多项关键技术能力,为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。 达安方案 赋能基层医疗新基建 AG旗舰基因 依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀,积极响应政策要求,以"精准医疗普惠基层"为战略支点,助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展,重磅推出新一代智能化、标准化、全场景医用设备整体解决方案。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施,标志着基层医疗能力建设进入新纪元。AG旗舰基因 将始终秉持"政策引领、科技赋能"的发展理念,为基层医疗机构提供精准、高效的检测解决方案,全面助力县域医共体高质量发展,共筑"健康中国"战略基石。未来,我们将持续深化基层医疗创新,以更智能、更适配的产品服务体系,推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。

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2025年03月23日

AG旗舰基因 亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)春风拂面,科技涌动!2025年3月22日,全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大启幕!CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会,也是洞悉行业发展新动向、新趋势的重要通道。 AG旗舰基因 携IVD全场景解决方案、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会,全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果,尽显国产IVD品牌的硬核实力。AG旗舰基因 坚持自主研发,以技术创新为核心驱动力,在深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果,充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。 在分子诊断领域,AG旗舰基因 在核酸检测技术全产业链已经贯通,覆盖了核心原料、试剂与相关耗材、质控品、仪器等研发与生产的各个环节。多年的持续深耕,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是AG旗舰基因 向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。AG旗舰基因 生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化。在POCT平台,AG旗舰基因 已经构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。POCT系列产品和解决方案的不断完善,推进公司的全产业链再升级。在质谱领域,AG旗舰基因 自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,未来也将积极推动质谱技术在临床端的广泛应用。AG旗舰基因 一直致力于推动行业的技术进步和产业升级。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了AG旗舰基因 在疾病精准诊断领域的创新力。 AG旗舰基因 最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途,积极助力耳聋的早期精准防治。目前,AG旗舰基因 的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在重大传染病领域,AG旗舰基因 勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。AG旗舰基因 推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案:对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,AG旗舰基因 推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。此次CACLP,AG旗舰基因 不仅展示了最新的技术和产品,还开展多种形式的活动和交流,观众可以亲身体验公司的最新成果。展会期间,举办了多场路演活动,现场介绍公司的特色平台和解决方案,涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术,直面临床诊疗需求和痛点,加深了客户对AG旗舰基因 产品的认识。2025 CACLP,AG旗舰基因 凭借前沿创新产品、引领行业发展趋势和搭建深度互动平台,与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。未来,AG旗舰基因 将继续以技术创新为核心,以市场需求为导向,推动体外诊断行业的持续发展。

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2025年03月15日

融合创新,智启未来 | AG旗舰基因 带您领略检验医学创新之美

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新,智启未来”为主题,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,以创新驱动检验医学的持续发展。AG旗舰基因 作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了众多专家和观众驻足交流探讨。AG旗舰基因 本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了AG旗舰基因 在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案AG旗舰基因 的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。AG旗舰基因 最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,AG旗舰基因 持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果,AG旗舰基因 超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的发展,AG旗舰基因 推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,AG旗舰基因 推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。近年来,AG旗舰基因 在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会,AG旗舰基因 聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需求和难点,重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案,旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,AG旗舰基因 本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会,AG旗舰基因 的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体外诊断领域纵深发展的重要创新成果。未来,AG旗舰基因 将继续积极响应国家号召,坚持自主创新发展道路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力推动检验医学领域深度发展。

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2023年01月13日

AG旗舰基因 多款新品重磅亮相广州精准医学博览会

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004) 1月13日,第三届广州精准医学博览会在广州越秀国际会议中心正式拉开序幕,本届博览会聚焦精准医学新高地,以系列专业论坛、科普直播引领行业发展标杆。 大会首日,举办了数场精准医学领域专业学术论坛,聚焦行业前沿的技术创新及临床应用。本届大会与省内外媒体携手,通过媒体阵容为大会赋能,采取线上线下结合的方式,联动两院院士、国内外知名专家、行业高层次人才等顶级专家资源面向受众举办大型系列科普直播活动,与大众实现“学术共享”,让更多的精准医学领域的从业者、民众参与到盛会中来。 此次受邀,AG旗舰基因 携重磅新品Lava96实时荧光定量PCR分析仪、AGS8830-PRO实时荧光定量PCR仪、Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪等多款新品及多场景解决方案精彩亮相,吸引了不少业内大咖驻足了解。 科技创新赋能精准医疗,作为精准医学领域产品供应的主力军,AG旗舰基因 全新推出的Lava96实时荧光定量PCR分析仪首次公开亮相。Lava96是AG旗舰基因 自主研发的一款基于聚合酶链式反应(PCR)的分析系统,它的上市进一步完善了AG旗舰基因 分子诊断全流程解决方案。 该实时荧光定量PCR分析仪拥有精准的温控系统,可在短时间内快速到达目标温度,配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描,稳定可靠,精准灵敏。内嵌Linux操作系统,全触屏式操作,具备断点续传功能,防止数据意外丢失,更简便、更智能! 2022年以来,AG旗舰基因 分子诊断平台多个新品获证,受到行业广泛关注,包括呼吸道病原体核酸检测系列产品、生殖健康和优生优育系列检测产品、药物基因组学系列检测产品等。此外,公司依托雄厚的研发实力,上新了一系列兼具效率与精准的智能化、集成化设备,充分满足基层医疗对于操作简便、减少人力成本的需求,对于疾病诊疗及预防具有重要意义。 数十年来,AG旗舰基因 始终以兼容并包的态度,整合精准医学领域“产、学、研、用”全链条资源,致力于将医疗产品深度融入临床场景,助力夯实临床诊疗能力,提高临床诊疗效率,在迈向“共建共享,全民健康”的道路上,AG旗舰基因 将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,让“尖刀”产品普惠大众,构筑起保护人民健康的坚实防线。 *部分图片来源:广州精准医学博览会主办方,侵删

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2023年01月10日

重磅新品齐齐展出!达安展台精彩不停!

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004)

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2023年01月09日

全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批!

文章来源:AG旗舰基因 公众号(ID: darb2004) ​​​全国首个基于飞行时间质谱技术的耳聋基因检测获证试剂盒 2023年1月5日,广州AG旗舰基因 股份有限公司控股子公司——广州市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”正式获批国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械认证,是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。 l 临床意义 在我国,耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰,遗传因素致聋比例达50%~60%,虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异,在中国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%[1],其中携带的耳聋基因变异中约70%来自于GJB2、SLC26A4、线粒体DNA 12SrRNA及GJB3这4个热点基因[2]。进行遗传性耳聋基因检测的目的:(1)确诊先天性遗传性耳聋患者,结合听力检测结果,实现早期干预;(2)早期发现迟发性遗传性耳聋的患者,给予有效防治措施,可以延缓听力下降;(3)明确药物性聋易感基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生;(4)早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;(5)通过早期预防和干预,减少社会和家庭经济投入[1]。 l 产品优势 覆盖全面单个反应孔检测4个基因20个位点,覆盖中国人群的大部分热点位点。 操作简单成套检测试剂盒搭配DR MassARRAY自动化的操作系统和强大的数据分析软件,极大缩短了手动操作时间。 准确率高DR MassARRAY平台分型结果与金标准sanger测序法结果一致率达99.99%。 通量灵活DR MassARRAY系统配备的96孔芯片可以分批使用,单次可以上机检测1或2张芯片,检测样本通量灵活。 性价比高使用常规PCR试剂,无需荧光探针,将多重靶标检测集中到尽可能少的反应中,高效节约了时间、试剂、人工成本。 l DR MassARRAY 飞行时间质谱检测系统 DR MassARRAY是国内研发、生产,专为医院和临床检测中心设计的一款中等通量的基因测序系统,完美地整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,是全国首家获批的可直接用于核酸检测的质谱检测系统。 参考文献1. 遗传性耳聋基因筛查规范[J].中华医学杂志,2021.2. 遗传性耳聋基因变异筛查技术专家共识[J].中华医学遗传学杂志,2019.

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2023年01月03日

喜报 | AG旗舰基因 全资子公司达泰生物全面中标肝功生化类检测试剂省际联盟集采

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) ​​2022年12月30日,江西省医疗保障局发布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》。 在公布的中选结果中,广州AG旗舰基因 股份有限公司下属全资子公司 —— 广州达泰生物工程技术有限公司的表现十分亮眼,在本次集采的26个项目中,达泰实现了其中24个项目的全面中标,并在多个项目的拟中选排名中名列前茅,再一次体现了国企的担当与使命,让利于民,受惠于民,深刻贯彻落实“深化医药卫生体制改革,规范管理医疗服务价格项目,建立灵敏有度的价格动态调整机制,优化医疗服务价格政策”(国务院发布的《“十四五”国民健康规划》)。 以下为此次集采的各项目中选细节: 达泰生物目前已获证的生化试剂涵盖各类肝功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血、肾功能等总计114项,配套的全自动生化分析仪也即将上市,以下是生化诊断产品目录: 关于我们 广州AG旗舰基因 股份有限公司 广州AG旗舰基因 股份有限公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,最大股东是广州金融控股集团,于2004年在深交所上市。公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司成立于2004年,是广州AG旗舰基因 股份有限公司旗下,专业从事体外诊断试剂研发、生产、市场、销售及服务的全资子公司。公司于早期通过引进国外先进生化试剂产品线,并结合中国当前生化诊疗技术合作研发了一系列生化检测试剂,经过多年的积累,达泰已拥有了一支高素质的研发和服务团队,目前已获得百余项国家食品药品监督管理局颁发的生化试剂注册证书。公司历经近二十年的发展,目前已形成了以生化诊断产品为核心,免疫诊断、病理诊断、POCT诊断为辅的产品群,多年来产品已广泛应用于各级医院、第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心等场景。

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2022年12月23日

喜讯 | AG旗舰基因 Lava96实时荧光定量PCR分析仪获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) ​2022年12月22日,AG旗舰基因 Lava96实时荧光定量PCR分析仪获得国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223221758。 Lava96实时荧光定量PCR分析仪是AG旗舰基因 自主研发的一款基于聚合酶链式反应(PCR)的分析系统。精准的温控系统可在短时内较快到达目标温度,配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描,人机交互软件操作简单易用,实现多重荧光检测。 全新操作模式12.1寸彩色触摸屏,内嵌Linux操作系统,全触屏式操作,快速简便新建运行程序。 试剂耗材开放适配市面上常见的0.2ml规格的八连管、单管和96孔PCR板;根据不同检测项目,可灵活调整检测程序 科学光路设计4路集成光路设计,常规的激发、检测波长通道可兼容常见荧光染料与探针类型。激发光源采用LED光源,快速完成96孔位荧光扫描,有效缩短扩增时间,提升检测效率。 精准控温系统采用智能控温算法实现快速控温,较大程度缩短实验运行时间。同时满足恒温运行机制,支持恒温检测应用。 断点续传功能运行程序意外中止或退出后,若仪器仍在运行中,可继续收集实验过程中的温度信息和荧光数据;运行完成后可重新下载实验的所有荧光数据以免因程序意外中止或退出后的结果丢失。 AG旗舰基因 始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的服务理念,不断对产品进行更新迭代,推出一系列兼具突破性及创新性的产品。Lava96的上市进一步完善AG旗舰基因 分子诊断全流程解决方案,为不同应用场景提供优质、便捷、自动化的解决方案。

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2022年12月14日

新品上市丨AG旗舰基因 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,AG旗舰基因 最新研制的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证号:国械注准20223401618。 性能优异最低检出限为1个菌/mL。 全面精准结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌均能引起人类患病且症状相似,复合群的检测有助于各病原体精准检出,避免漏检。 安全可靠外源性内标及UNG酶,避免假阴性及假阳性。 多样本覆盖可对痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本检测。 自动快速搭配磁珠法核酸提取试剂,实现自动化、高通量便捷操作。 便捷操作单管单人份试剂,无需配液,加样即检。 结核病是一种慢性传染疾病,由结核分枝杆菌复合群引起,通过呼吸道飞沫和尘埃传播,以肺部结核感染最为常见,非肺部的结核感染则称为肺外结核。人体感染结核菌后不一定发病,当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时,可能引起临床发病,患者一般出现食欲减退、疲劳,胸痛、咳嗽、咳血,盗汗、脸色苍白等症状。 我国结核病防控形势严峻,据WHO发布的2022全球结核病报告估计,2021年我国新发感染人数约78万,居全球第三位。因此,对结核病患者和新近感染者进行精准诊断,将结核预防、筛查、诊治关口前移,对终止全球结核病流行至关重要。 结核分枝杆菌复合群主要包括结核分枝杆菌(M.tuberculosis)、牛分枝杆菌(M.bovis)、非洲分枝杆菌(M.africanum)和田鼠分枝杆菌(M.microti)。其中结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌均能引起人类患病,三者所引起的结核病症状相似。 结核分枝杆菌人类感染的结核主要由结核分枝杆菌所致。结核分枝杆菌是人类结核病的主要病原株,其造成的结核病至今仍位列全球第十三大死亡原因。 牛分枝杆菌在人的结核病例中约有5%~10%由牛分枝杆菌感染引起。WHO估计2019年全球因感染牛分枝杆菌而引起的结核病共有14万例,死亡11400例。 非洲分枝杆菌非洲分枝杆菌在一般人群中的流行率较低,而在非洲多达半数的结核病例均由此病原菌感染所致。 有文献研究数据表示,在上海市某医院结核患者中,对180株分枝杆菌阳性培养物进行PCR法检测,其中16株为非结核分枝杆菌,164株为结核分枝杆菌复合群。对结核分枝杆菌复合群进行特异性分析,其中78株为结核分枝杆菌,剩余86株为牛分枝杆菌。可见,牛分枝杆菌在结核患者中也有较高的比例,不容忽视。 世界卫生组织在消除结核病策略中,强调病原学诊断的重要性及早期诊断的必要性,以减少重症结核病的发生。目前,结核病患者的病原学阳性率整体偏低,不足60%,因此,行业亟需能提高肺结核患者病原学检出率的检测技术及相关产品,尽早发现肺结核患者,避免其对周边人群的传播。 《肺结核诊断标准WS288-2017》由于分子检测具有高灵敏度、高特异性等特点,诊断标准增加了分子生物学检查,检测出MTBC核酸可作为确诊证据。 《病原学检测阴性肺结核诊断流程(T/CHATA 008—2020)》实验室检查:要求必须对所有就诊患者开展包括涂片、培养和分子生物学等病原学检测。对于无痰或未能留取合格痰标本的患者,可采用痰诱导技术帮助患者留痰或行纤维支气管镜采集支气管肺泡灌洗液,均能提高病原学检测阳性率。 《“十四五”国民健康规划》全面落实结核病防治策略,加强肺结核患者发现和规范化诊疗,实施耐药高危人群筛查,强化基层医疗卫生机构结核病患者健康管理,加大肺结核患者保障力度。 结核复合群核酸检测试剂盒不仅能检测引起结核病的结核分枝杆菌,还能检测牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌等引起人类结核的病原体,此外,荧光PCR法具有高灵敏度、高特异性等特点,相比于培养、染色法等,具备更高的阳性检出率,因此,基于PCR技术开发的结核杆菌复合群核酸检测试剂,可提高结核病原学阳性检出率,有助于快速、全面发现病原菌,为临床决策提供更面的依据。 AG旗舰基因 深耕于传染性疾病诊断细分领域,持续提升产品力与方案力。目前,AG旗舰基因 结核检测整体方案涵盖结核诊断、结核耐药筛查等流程,产品包括结核分枝杆菌核酸检测、结核分枝杆菌复合群核酸检测、结核分枝杆菌异烟肼耐药突变基因检测以及结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测。AG旗舰基因 结核检测整体方案助力提高结核病原学阳性率,指导临床治疗,早日实现“无核”社会! 参考文献:[1] 世界卫生组织2022年全球结核报告 [2] JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Nov. 2011, p. 3837–38410095-1137/11/$12.00 doi:10.1128/JCM.01172-11 [3] De Jong, B. C., Antonio, M., & Gagneux, S. (2010). Mycobacterium africanum—Review of an Important Cause of Human Tuberculosis in West Africa. PLoS Neglected Tropical Diseases, 4(9), e744. doi:10.1371/journal.pntd.0000744 [4] Sun YS, Lou SQ, Wen JM, Lv WX, Jiao CG, Yang SM, Xu HB. Clinical value of polymerase chain reaction in the diagnosis of joint tuberculosis by detecting the DNA of Mycobacterium tuberculosis. Orthop Surg. 2011 Feb;3(1):64-71. doi: 10.1111/j.1757-7861.2010.00115.x. PMID: 22009983; PMCID: PMC6583303. [5] Sharma, A., Bloss, E., Heilig, C. M., & Click, E. S. (2016). Tuberculosis Caused by Mycobacterium africanum, United States, 2004–2013. Emerging Infectious Diseases, 22(3), 396–403. doi:10.3201/eid2203.151505 [6] 邓桂林. 上海市某医院儿童结核病流行现况及结核分枝杆菌复合群分子生物学特征研究[D]. 复旦大学.

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